都说现在PD-1治疗很火，那么这个药物到底有多火？进入2018年以来，我切实感受到了它的火爆。首先，在各类肿瘤学术会议上，有关免疫检查点抑制剂的临床试验报道几乎占据了半壁以上的江山。其次，在与大量门诊以及住院患者接触的过程中，基本上天天有人在咨询PD-1的这样那样问题。今天，康安途就PD-1治疗中的有关Biomakers的问题进行针对性的讲述，希望能对众位患者及家属有所帮助。
目前预测PD-1抗体疗效的三大常规Biomarkers——PD-L1、TMB和MSI。Biomarkers即生物标志物，是用来标记器官、组织、细胞或亚细胞结构和功能改变的生化指标。一些特殊的Biomarkers可以预测肿瘤药物的疗效。目前研究较为深入的与PD-1抗体疗效相关性较大的Biomarkers包括PD-L1表达情况、微卫星不稳定性（MSI）以及肿瘤突变负荷（TMB）。由于之前我就这方面的内容曾经有过详细叙述，在此仅作简单回顾：PD-L1表达：已经有明确的研究表明，当肿瘤细胞表面有PD-L1的表达，使用PD-1抗体控制肿瘤的概率就会增加，根据非小细胞肺癌的临床实验结果，如果肿瘤组织以及肿瘤周围组织的PD-L1表达率＞1%，使用PD-1抗体的疗效就会明显增加，如果PD-L1的表达率超过50%，预示PD-1抗体的疗效会很显著。
微卫星的不稳定性（MSI）：目前研究发现，这项指标似乎更适用于消化道恶性肿瘤对PD-1抗体疗效的评估。对于该指标，目前的研究共识认为，如果肿瘤组织中微卫星处于高度不稳定的状态，即MSI-H，使用PD-1抗体的有效率会明显高于微卫星不稳定性低的状态（MSI-L）和微卫星稳定的状态（MSS）。肿瘤突变负荷（TMB）：目前研究发现，如果肿瘤组织中突变的基因多，激活我们身体免疫系统的可能性就高，从免疫治疗中获益的概率就会大。所以，TMB高突变也是预测使用PD-1抗体有效性的一个重要的生物标志物指标。
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