胃肠间质瘤(GIST)治疗领域的突破性成就莫过于酪氨酸激酶抑制剂格列卫的出现,这种靶向药物早已成为胃肠间质瘤的标准化治疗方案,并将完全化疗抵抗的患者平均数月的生存期延长到5年以上。服用格列卫的患者中,大约有25%的人将带瘤生存至正常的预期寿命。但有一点疑问,与单独手术相比,格列卫能像其他实体瘤辅助治疗一样增加胃肠间质瘤的治愈率吗?这个问题暗含的深意之一就是格列卫术后辅助治疗的最佳时间是多久。
到目前为止,主要有3项Ⅲ期临床试验研究了格列卫辅助治疗,但没有明确的证据来证实最佳的治疗时间。在时间选择之下,更深层次的问题其实与术后使用格列卫的目的有关。对于结肠癌、乳腺癌或其他实体瘤患者,术后辅助治疗的目的是通过消除残存的癌细胞和微转移来增加总体生存期。在达到此目的的前提下,化疗药物治疗持续的时间越短越好。比如结肠癌术后以氟尿嘧啶为基础的化疗时间从12个月缩减至6个月,甚至有试验在分析是否3个月就够了。然而,生物制剂的复杂性远超化学药物,有时候乳腺癌术后内分泌治疗10年要好于5年,曲妥珠单抗治疗12个月好于6个月。而其他的情况下长时间治疗并未增加任何临床获益。
来自胃肠间质瘤5年切除后评估和无复发生存试验的一些早期数据显示,85例服用格列卫并有可评价肿瘤的GIST患者中,只有1例出现复发,而且这例复发患者存在PDGFRAD842V抗药突变。但这一结果仅能说明格列卫在5年内控制了进展期GIST的发展。并不意味着5年就是格列卫治疗的最佳时限。临床前研究表明格列卫难以治愈GIST,而晚期患者即使是在缓解期,一旦停药就会很难避免复发。到目前为止,所有研究格列卫辅助作用的临床试验均出现了停药后就复发的现象。临床试验很难以一个限定的时间段开展,也几乎不可能确定到底多少年才足够。或许「永久」才是格列卫辅助治疗GIST的最佳时间。
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