美国食品和药物管理局已经清除了使用默克公司的免疫治疗Keytruda来治疗被确定为具有称为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的生物标志物的癌症患者。
微卫星不稳定性或微卫星不稳定性是由于细胞修复细胞分裂期间出现的DNA序列错误导致微卫星重复特征变化的能力的缺陷引起的。MSI-H已经是某些类型癌症中已建立的生物标志物。
具有这些生物标志物的肿瘤最常见于结肠直肠癌，子宫内膜癌和胃肠癌，而且在乳腺，前列腺，膀胱，甲状腺和其他地方出现的肿瘤也较少发生。
FDA在加速批准Keytruda（pembrolizumab）在这一设置标志着该机构首次清除基于共同的生物标志物的癌症治疗，而不是在肿瘤起源的身体的位置。
临床资料显示，149例接受了Keytruda试验的患者中，39.6％患者完全或部分缓解，78％的患者反应持续了6个月以上。
该决定允许医生将药物开始给予实施性肿瘤患者，这些患者在事先治疗后进展并且没有令人满意的替代治疗方案，以及在接受某些化疗药物治疗后进展的结肠直肠癌患者。
同时，监管机构还对默克公司应用市场推广Keytruda进行治疗复发性或晚期胃癌或胃食管连接腺癌的优先审查。
该药物是阻断PD-1及其配体之间的相互作用从而激活T淋巴细胞的人源化单克隆抗体，已被美国批准用于黑色素瘤，肺癌，头颈部癌症和经典霍奇金淋巴瘤（cHL）中的适应症。
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