2017年3月,瑞戈非尼(拜万戈)被CFDA批准,用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症。同年5月,瑞戈非尼正式宣布在中国上市。目前瑞戈非尼主要应用于胃肠间质瘤和转移性结肠癌的靶向治疗。2013年,一项将瑞戈非尼运用于索拉非尼进展后肝癌II期临床研究中,提示其在肝癌领域具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,其中疾病控制率达到72%,患者中位总生存期达到13.8个月。
2017年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(拜万戈)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼上市后,10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药;研究显示瑞戈非尼与索拉非尼序贯治疗可使肝癌患者生存时间突破至26个月。
在接受瑞戈非尼(拜万戈)治疗的患者中最常见的药物不良反应(≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。
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