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泰瑞沙在临床实验中不仅效果好安全性也更好

时间:2018-05-31 14:44 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  今年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,阿斯利康的风很大。不只是PACIFIC的三期临床研究搞出了一个完美风暴,同时还公布出一个关于泰瑞沙的三期临床试验结果,预示着泰瑞沙有望成为非小细胞肺癌一线治疗的新标准,治疗EGFR突变阳性的肺癌。泰瑞沙又叫AZD9291,这是在研究的摇篮里时使用的编号,早早就受到关注,而泰瑞沙是商品名。

泰瑞沙

  2015年11月,泰瑞沙获FDA条件性批准在美国首先上市,治疗有EGFR T790M 突变的局部晚期或者有转移的非小细胞肺癌。从临床试验到拿到上市许可,泰瑞沙仅历时了两年半,应该是史上研发速度最快的新药,已经有过弯道超车的历史。1. 新的临床试验到底啥结果?在这个名为FLAURA的三期临床试验中,泰瑞沙治疗组中位无进展生存期达到18.9个月,而一代EGFR靶向药物组(易瑞沙、特罗凯)只有10.2个月。不但效果好,泰瑞沙的安全性也更好:使用一代EGFR抑制剂的有 44.8%的人曾出现≥3级(比较严重)的不良反应,有18.1%因此中止治疗;相比之下,使用泰瑞沙的患者只有 33.7% 曾出现≥3级的不良反应,有 13.3% 中止治疗。不过,EGFR靶向药的这些副作用,主要也就是腹泻、皮肤上的反应,跟化疗药物比起来还是舒服多了。对于皮肤反应,一代药是皮疹,而泰瑞沙这方面的副作用已经减少,主要问题变成了皮肤干燥, 如果FDA批准了泰瑞沙的一线使用,阿斯利康卖药再外赠一瓶护肤油应该毫无压力!此外,泰瑞沙对肝的副作用也减少了。2. 期待完整的总生存数据。这次公布的数据,初步发现泰瑞沙和一代靶向药相比,在总生存期上有优势,只是目前数据成熟度不够,还要再等等,才能拿到完整的数据提供FDA审批。

  但是,这也就是个时间问题。3. 泰瑞沙怎么变成了一线药物?有人疑问:泰瑞沙不是针对EGFR T790M 突变吗?靶向药怎么还能变靶?一个三代的靶向药,怎么就打破折叠把一代药的路给抢了呢?其实,研究人员从一开始就知道,泰瑞沙不仅针对EGFRT790M这个耐药突变,还针对EGFR 敏感突变,也就是一代药物的靶点。只是当泰瑞沙还在摇篮里的时候,一代药都已经上市了,唯有主打适应症是一代、二代药干不了的事,才能驶入药物审批的快车道。4. 泰瑞沙是该直接用,还是等耐药后再用?FDA什么时候批咱管不了,其实大家可能更关心的问题是:有了EGFR突变,到底要不要直接使用泰瑞沙。有一个比较普遍的想法,就是把泰瑞沙这个好药留着,等到产生了T790M突变万不得已的时候再吃。这个想法听着不错,但是忽略了一个问题:有一半的人,用了一代EGFR靶向药产生抗药性之后,并不会产生T790M突变,根本不能使用泰瑞沙。所以,一旦把泰瑞沙当成备胎,有一半的机会永远用不了泰瑞沙!关键的是,患者无法提前知道自己属于哪一半。这好比今天买了一袋水果,回家发现原来家里还有水果,因为怕放久了会变坏,于是把旧的先吃了。结果,就是一个恶性循环,永远在吃快坏的东西,永远不知道什么是新鲜的滋味!

  详情请访问  AZD9291  http://azd9291.kangantu.org/


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(责任编辑:康安途)

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