2017年5月8日加拿大肿瘤药品审查机构(pan-Canadian Oncology Drug Review 缩写:pCODR)对于T790M突变的非小细胞肺癌患者推荐使用阿斯利康AstraZeneca的泰瑞沙Tagrisso(奥西替尼 AZD9291)进行治疗。2017年3月底中国国家食品药品监督管理总局批准阿斯利康公司生产的治疗肺癌药物泰瑞沙(Tagrisso)在中国销售。此前,泰瑞沙已获准在世界其他地区销售,包括欧洲、美国和日本。
目前泰瑞沙TAGASSO(奥西替尼 AZD9291)是第一个也是唯一一个针对T790M突变的非小细胞肺癌的靶向药物,ASSO公司生产的泰瑞沙仿制药已经上市,在印度市场可以买到。pCODR的推荐是基于一项代号为AURA3的III期试验,该试验结果显示对于一线靶向药失败并且EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者,泰瑞沙的治疗效果要优于化疗,并且疾病风险大大降低。基于这些实验结果,pCODR建议支持使用泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)作为EGFR TKI治疗后进展的T790M突变型NSCLC患者的新护理标准。阿斯利康副总裁Karen Heim表示:“很高兴看到pCODR对于泰瑞沙的推荐,pCODR的积极建议是确保患者群体获取该新型药物治疗的关键一步,而泰瑞沙已经被证明可以有效延长患者的生存期,我们将敦促加拿大医药联盟和各地方政府,确保患者可以尽快可以在公开渠道买到泰瑞沙。”
全世界的肺癌患者们目前最需要的是时间,非小细胞肺癌患者的五年生存率约为17%。泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)是从临床试验开始,到监管批准和实践最快的项目之一,目前已经在全球46个国家获得批准,包括中国。尽管得益于加拿大的加速审批正在在2016年7月获批,但这一重磅药物至今未在加拿大正式公开上市。对于这些对泰瑞沙有需求的患者,他们没有更多的时间等待。Tagrisso泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)是一种非常新型的治疗方法,并且可显著延长患者的生命,使他们能够与家人度过更多宝贵的时间。泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)具有与患者相关的两个重要特性,即针对肺癌有着良好的疗效以及出色的耐药性。
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