Keytruda和Versamune联合治疗进入试验

PDS Biotechnology公司和默克公司建立了合作开展II期研究评估PDS的领先Versamune®与默克公司的抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）单克隆抗体疗法Keytruda免疫候选人PDS0101组合®（pembrolizumab）患者铂类化疗后复发或转移性头颈部癌和高危人乳头瘤病毒16型（HPV16）感染失败。没有披露进一步的细节。

与默克协议的PDS”公告时逢天后FDA临床放置持有三个完全不相关的研究与Celgene公司联合雷利米得评估Keytruda®（来那度胺）和Pomalyst®（pomalidomide）对多发性骨髓瘤。Keytruda于2016年8月获得加速FDA批准，作为治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌患者的单一疗法，其在含铂化疗后进行。

PDS0101在肛门前和子宫颈癌，晚期局部宫颈癌，晚期局部头颈部癌和复发性转移性头颈癌患者的II期发展。PDS的首席执行官Frank Bedu-Addo博士说：“我们最近的IIaa期人类临床数据支持这种合作，证明PDS0101独特地结合了高水平的高活性肿瘤靶向T细胞的诱导，具有极佳的安全性。“如果PDS0101具有强大的人体免疫反应和优越的安全性，可以在多个即将到来的IIb期试验中证实HPV-cancer患者的临床益处，包括与默克结合检查点抑制剂的重要联盟，

PDS正在利用其Versamune平台开发用于感染性疾病的皮下施用的癌症免疫疗法和T细胞疫苗。该技术旨在将肿瘤抗原直接递送到免疫系统并刺激肿瘤杀伤性T细胞的产生。该公司表示，Versamune纳米粒子技术也消除了抗原封装的需要，并能够使用标准脂质体制造技术实现简化的制造工艺。

去年二月，该公司与国家癌症研究所签署了一项合作研究和开发协议（CRADA），通过对许多针对前列腺癌，乳腺癌和HPV相关癌症的基于Versamune的免疫治疗进行II期试验，共同开发