在临床实践中,有一些手段被用于预防肝癌术后复发,包括介入和干扰素等,索拉非尼(SORAFENAT)在晚期肝癌治疗中大放异彩,同时也就有人问了,索拉非尼有这么好的肝癌治疗效果,是否也可以用来预防肝癌术后复发呢?为了验证这个想法,STORM研究一共募集了1114名接受过根治性手术或消融治疗的肝细胞癌患者,按照1:1的比例入组多吉美治疗组或安慰剂对照组。
虽然入选标准是相对高危的患者(例如合并微血管癌栓),但从临床分期上讲,这些患者是相对早期(BCLC 0-A期)。研究的主要终点方面,以ITT方式分析,索拉非尼组与安慰剂组的无复发生存时间(RFS)相差无异(HR=0.940, P=0.26),两条生存曲线也纠缠在一起。更要命的是,在任何亚组中都看不到延长RFS的趋势,包括乙肝背景、亚太地区或所谓的高危人群。
研究结果显示,在复发率上,SORAFENAT显示出一定抗复发作用,但作用太微弱了,以至于没有出现统计学差异(HR=0.891, P=0.12)。总体生存率方面,两组之间也没有差异(HR=0.995, P=0.48)。治疗的副反应方面,索拉非尼引起的副作用与晚期肝癌治疗病人的副反应相似,主要是手足皮肤反应和腹泻等。
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