Kymriah是全球首个获得批准上市的CAR-T细胞治疗药物，在上市之初它仅被批准用于治疗治疗儿童和25岁以下年轻成人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病（ALL）患者。而显然诺华不会止步于此，在2018年5月，Kymriah迎来了它的第二个适应症，治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。如果您想了解如果才能使用CAR-T细胞疗法Kymriah请您于康安途海外就医联系。
2018年5月3日，FDA批准Kymriah用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤以及起因于滤泡性淋巴瘤的高级别B细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是FDA 授予Kymriah的第二个适应症。批准基于一项名为“JULIET”的II期临床研究，招募了160名复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，这些患者接受过2种及以上的化疗，包括利妥昔单抗和蒽环类药物，或者在接受自体造血干细胞移植后病情复发。在招募的患者中，有106名患者接受了Kymriah输注。结果显示，采用Kymriah治疗的患者的总体缓解率（ORR）达到50％，完全缓解率（CR）为32％，部分缓解率为18％。应答的中位时间尚未达到。
在106例接受输注的患者中至少有20％发生了各种级别的不良事件，包括细胞因子释放综合征、感染、发热、腹泻、恶心等副作用。25％的患者发生了3-4级感染，并且有持续超过28天的血小板减少症（40％）和中性粒细胞减少症（25％）发生。有23％的患者出现严重或威胁生命的副作用。除了诺华的Kymriah，吉利德公司的KTE-C19已于去年10月18日获批二线后治疗恶性淋巴瘤。对于弥漫性大B细胞淋巴瘤，CAR-T疗法正在从三线或四线走向二线治疗，有望成为弥漫性大B细胞淋巴瘤的标准二线治疗方案。毫无疑问，CAR-T疗法是近年来科学上、临床上的巨大突破，给大家提供了无限的想象力，推动了一系列新型免疫疗法进行临床试验，但目前它的成功还局限在少数血液系统癌症中。希望在各方的共同努力下，能降低CAR-T的毒副作用，能降低它的价格，尤为重要的是早日在实体瘤中显出效果，惠及更多患者！
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