瑞戈非尼目前已经在国内上市了,在针对直肠癌靶向治疗有着独特的作用,那么,到底,瑞戈非尼对于直肠癌效果真的有外界传的那么神吗?瑞戈非尼(通用名称:瑞戈非尼片,药品名称:拜万戈、STIVARGA)是一种口服新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要通过血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境三个途径发挥抗肿瘤作用。与其他激酶抑制剂相比,瑞戈非尼具有独特的作用机理和激酶组靶标谱。
瑞戈非尼Ⅰ期研究结果表示,瑞戈非尼160mg/d,用药3周停药1周的用法对于晚期难治性肿瘤患者表现出良好的临床疗效和耐受性。随后,瑞戈非尼多项Ⅱ期临床研究开展,初步结果显示瑞戈非尼对于肝细胞癌、胃肠间质瘤、结直肠癌患者有临床获益。随后,瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤的Ⅲ期临床研究(GRID研究)证实瑞戈非尼治疗先前伊马替尼及舒尼替尼治疗后进展的晚期GIST患者有明显获益。
研究表明,与支持治疗相比,瑞戈非尼可显著延长标准治疗失败mCRC患者的OS。研究结果针对亚洲mCRC患者,同样显示瑞戈非尼可带来显著生存获益。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,瑞戈非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。在中国转移性结直肠癌患者中的治疗价值。瑞戈非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%。
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