目前,使用CAR-T疗法得到很好的治疗效果的患者有许多,其中艾米丽·怀特海德(Emily Whitehead)是最为出名的。在没有新的治疗选择的情况下使用了CAR-T细胞治疗方法,之后癌症完全消失并且截止到现在已经生存了五年之久。也正是由于出色的治疗表现,CAR-T细胞治疗方法获得FDA全票通过上市。康安途为国内对于CAR-T细胞治疗有需求的患者提供一套完善的解决方案。
宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)医院为比尔和其他几名成年人进行的这项开创性治疗方法,为儿童临床试验铺平了道路。2012年,六岁的艾米丽·怀特海德(Emily Whitehead)在生命垂危之际,成为全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者。像比尔一样,她也出现癌症完全消失的情况。CAR-T疗法涉及从患者的血液中提取称为T细胞的白细胞(免疫系统的步兵),将其冷冻并将其送至诺华在新泽西州的细胞生产工厂,在那里研究人员使用灭活的HIV片段对T细胞进行遗传修饰,使它们可以发现和攻击癌细胞。最后修饰后的T细胞(即CAR-T细胞)被重新冷冻、送到医院、并输送到患者体内。
一旦进入人体内,T细胞数量将爆发式增长,从步兵变成一个军团。细胞疗法最大的问题集中在安全性。以往的研究发现,细胞疗法引起的严重副作用很多,因此引发了人们对广泛使用的担忧。激活免疫系统是一把双刃剑,它既是有效的抗癌方法,同时也会给患者带来威胁。细胞疗法最常见的副作用之一是细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome),会引起高热和流感症状,在某些严重情况下可能会使患者丧命。另一个主要的副作用是神经毒性,会导致暂时的意识混乱或潜在致命的脑肿胀。费城儿童医院(Children's Hospital of Philadelphia)的Stephan Grupp医生是该院癌症免疫治疗计划的主任,领导早期的儿科研究以及诺华的全球试验。他说:“新疗法的核心在于安全地治疗患者。有效性只关注一点就够了,但安全性需要全面关注。”
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