目前还没有一个PD-1抑制剂正式在中国上市,尽管PD-1抑制剂的领头羊Keytruda与Opdivo都已经申报在中国上市,但是国产的PD-1抑制剂也不示弱。进口PD-1抑制剂要面对的是中国国产药物的围剿,而这种良性的竞争的局面下最终受益者将会是患者。康安途在大陆还没有一个PD-1抑制剂上市的适合,率先开展了香港PD-1抑制剂方案,帮助大陆的患者第一时间用上这个癌症免疫新药。
中国五种最常见的癌症(肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌和胃癌)都是免疫检查点阻断的目标。然而,五个全球上市的PD-1/PD-L1抑制剂并没有在中国开展任何临床研究,直到2014年10月,默沙东才首次在中国启动了一项名为KEYNOTE 042的试验,以评估pembrolizumab一线治疗非小细胞肺癌的疗效。跨国药企主要聚焦在把处于三期临床阶段的国际多中心临床试验(MRCT)扩展到中国大陆。
clinicaltrials.gov数据显示,截止到2018年4月9日,已有40个关于PD-1/PD-L1抑制剂的MRCTs将中国纳入了试验范围。除此之外,还有包括16项专门在中国开展的临床试验。在已经获批的五个PD-1/PD-L1抑制剂中,只有辉瑞/默克雪兰诺的avelumab没有公开登记在中国大陆的临床试验信息,不过GBI SOURCE数据显示,已经有三项与avelumab相关的临床试验获得了CFDA的批准。根据现有数据,跨国药企在中国研究最多的适应症是非小细胞肺癌,共有19项。
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