肺癌是目前全球死亡的主要原因之一。肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，非小细胞肺癌多数诊断为晚期。非小细胞肺癌有三种主要常见的类型，腺癌，鳞状细胞癌和大细胞癌，三种类型症状相似，可以采用相同的治疗方式。至于采用何种方式治疗非小细胞肺癌 ，需要看疾病发展到哪个阶段，对于早期非小细胞肺癌的治疗主要手段为手术。对于Ⅱ期和Ⅲ期非小细胞肺癌，之前采用全身性化疗的方式，患者的生存期和生活质量均得到了明显改善。
在过去几年中，人们发现，肿瘤的生长与表皮生长因子受体(EGFR)在肿瘤细胞中的过度表达相关，基于此，第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)吉非替尼诞生了，对突变基因的检测也表明了个性化医疗时代的到来，晚期非小细胞肺癌的治疗方式从此发生了重大变化。
非小细胞肺癌患者中，北美和欧洲患者EGFR突变的发生率占10-17％，亚洲国家占30％-50％。而一般发生的EGFR突变多为经典突变，即在外显子19有缺失突变(del19)或外显子21中的Leu858Arg (L858R)点突变，或二者兼有(即共同的突变)。这两种突变占据了所有EGFR突变非小细胞肺癌患者的85%-90%，部分患者(10％)的EGFR突变肿瘤隐藏有罕见的突变[1]。这种经典EGFR突变的概率和种族有一定关系。事实上，一些大型(EGFR基因分型)的前瞻性研究表明，在欧洲患者中，与L858R突变相比，del19突变的频率更高，而与欧洲患者相比，del19突变的发生率在亚洲患者中略高一些。更有趣的是，一项临床研究发现，与携带L858R突变的患者相比，携带del19突变的患者对可逆性EGFR-TKI更加敏感[2]。与化疗药物相比，靶向药物的毒副作用更低，不会产生骨髓抑制，这也使靶向药物在临床得到了广泛应用。
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