CAR-T细胞疗法作为2017年末上市的重磅癌症治疗方法，似乎意味着一个新的癌症治疗时代的到来。它以惊人的效果获得了FDA专家的全票通过，成为了许多癌症患者的治疗新希望。那么如此优秀的癌症治疗方法，什么时候才能进入国内呢？国内有无同等疗法可以上市？目前我们了解到，Yescarta已经和中国药企展开了合作，可能不久的将来中国的患者也能使用上CAR-T细胞治疗方法。
CAR-T作为治愈癌症的最新疗法，近年来被寄予厚望，国内外针对CAR-T的相关研究也络绎不绝。2017年10月18日，继Novartis治疗白血病的Kymriah获得FDA批准上市之后，Kite Pharma（下称“Kite”）研发的Yescarta也成功获批。早在2017年4月10日，复星医药与Kite就在上海张江自由贸易试验区共同设立了复星凯特生物科技有限公司（下称“复星凯特”），致力于开拓T细胞免疫疗法市场。同年12月5日，复星凯特在张江举行CAR-T细胞治疗基地启动仪式，促进Yescarta在中国的技术转移和制备验证等工作。
2018年5月14日，复星医药发公告称，复星凯特收到CFDA关于FKC876（即Kite Pharma细胞免疫治疗产品Yescarta）用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤临床实验的申请审评受理。Yescarta由表达识别B细胞表面靶标分子CD19的嵌合抗原受体（CAR）的患者自体T细胞构成，是国际最领先的细胞治疗产品，用来专治二线及二线以上标准治疗复发或难治的特定型大B细胞淋巴瘤患者，在临床试验中展现出了非常好的长期缓解疗效和安全可控性。Yescarta于2017年10月18日正式获得获得FDA批准在美国上市，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)、原发纵隔 B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级B细胞淋巴瘤和转化型滤泡淋巴瘤 (TFL ) 引起的DLBCL，但不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。关键的注册临床试验数据显示在接受CAR-T细胞疗法Yescarta单次输注的101位患者中，总体反应率ORR为72%，完全缓解率CR可达到51%。
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