制药巨头罗氏旗下的基因泰克对外宣布:美国FDA批准其PD-L1免疫检查点抑制剂Tecentriq(药物名:atezolizumab),这项新药的批准立即成为了新的焦点,此项药物用于治疗前期治疗失败的非小细胞癌患者。罗氏的Tecentriq将在非小细胞肺癌领域与默克的Keytruda和BMS的Opdivo这两个PD-1抑制剂正式交锋,免疫治疗正式进入到了“三国时代”,肺癌的治疗方法又进入新阶段。
并且,作为第一个和唯一一个被FDA批准治疗癌症的PD-L1抑制剂,虽然Tecentriq在今年5月份被批准用于治疗膀胱癌,但肺癌显然是一个更大的市场。美国癌症协会预计,2016年美国将有超过22.4万人被诊断为肺癌,其中非小细胞肺癌将占到85%,而且其中约60%确诊的肺癌处于晚期阶段。与默克的Keytruda不同的是,这次FDA批准的Tecentriq使用范围更加广泛,适用于铂化疗后疾病进展的患者,或者EGFR/ALK突变阳性但靶向治疗后仍无效的患者。并且治疗前不必筛查PD-L1生物标志物,这点和BMS的Opdivo是一样的。而患者如果要使用默克的Keytruda治疗,他们体内的PD-L1必须达到的特定阈值才行,这对于后入肺癌市场的Tecentriq而言,无疑是个好消息。
所以,Tecentriq对于患者而言是一个全新的选择,它可以帮助那些先前接受了治疗却无效的转移性肺癌患者,并且,该药物不依赖PD-L1表达程度,比化疗更能延长生存时间。基因泰克公司CMO兼全球产品开发主管Sandra Horning说:Tecentriq是第一个,也是唯一一个被批准的PD-L1免疫检查点抑制剂。在过去的15年中,晚期肺癌的生存率持续改善。肺癌幸存者肺癌基金会(ALCF)创始人Bonnie J. Addario说:“Tecentriq的获批对肺癌患者而言,是有一个重大的利好,增加了肺癌患者的可用药物数量。”EvaluatePharma预计,到2022年Tecentriq将成为世界第14大畅销药物,预计当年的销售额会达到53亿美元。Bernstein则预计2021年Tecentriq的销售额可以达到49亿美元,Opdivo的销售额可以达到81亿美元,Keytruda的销售额则为65亿美元。如果那时阿斯利康的PD-L1抑制剂也获批的话,销售额也可以达到18亿美元。
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