在2015年底，FDA批准了PD-1抑制剂Opdivo（Nivolumab）用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期（转移性）肾癌患者。Opdivo的获批为肾癌患者带来了新的希望，因为Opdivo可以有效延长患者的总生存期（OS）；而在以前的治疗中只有Torisel（Temsirolimus）能够延长患者的OS。根据美国癌症研究索估计，在15年美国新增肾癌病例大约有6万余名，将超过1万人死于肾癌和肾盂癌。
Pazdur博士接着说：“Opdivo适应症的不断扩大，从黑色素瘤到非小细胞肺癌再到肾细胞癌，这说明免疫疗法可以使多种肿瘤患者获益。”Opdivo通过靶向名为PD-1/PD-L1的细胞通路起作用（PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞内的蛋白质），即通过阻断PD-1/PD-L1通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞。Opdivo适用于既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者（抗血管生成治疗通过阻止血管生长来抑制癌细胞生长）。
一项开放性随机临床试验证实了Opdivo治疗晚期肾细胞癌的安全性与有效性。该试验共入组821名在接受某种抗血管生成药物治疗期间或治疗后病情出现恶化的晚期肾细胞癌患者。Opdivo治疗组有21.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且疗效平均持续23个月Opdivo治疗晚期肾细胞癌的最常见副作用包括与异常虚弱或精力不足有关的疾病（虚弱无力）、咳嗽、恶心、皮疹、呼吸困难、腹泻、便秘、食欲减退、背痛和关节痛。
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