乳腺癌及肺癌靶向药物赫赛汀效果怎么样？

　　曲妥珠单抗原研药，也就是我们通常说的赫赛汀，是由罗氏与基因泰克公司出品的，用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的靶向药物。目前该药物的专利即将过期，那么治疗乳腺癌赫赛汀效果怎么样呢？曲妥珠单抗是针对HER2分子设计的靶向治疗药物，可以简单理解为曲妥珠单抗就像一枚导弹，它能够准确识别HER2阳性的癌细胞，并击毙这些细胞，从而达到治疗肿瘤的目的

　　2018年1月26日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表法国、乌克兰、俄罗斯、波兰、俄罗斯、韩国、印度、菲律宾的III期研究报告，比较了曲妥珠单抗生物仿制药SB3或原研药赫赛汀新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性。HER2是位于肿瘤细胞表面的一个跨膜大分子，它能够激活下游信号通路，促进肿瘤细胞的不断繁衍和转移。因此，只有HER2阳性的乳腺癌患者才可能需要曲妥珠单抗的治疗。目前的研究证实，对于复发转移的HER2阳性乳腺癌及淋巴结阳性的早期HER2阳性乳腺癌均需要曲妥珠单抗的治疗；对于淋巴结阴性的早期HER2阳性乳腺癌，只有当肿瘤大小≥1cm才推荐使用曲妥珠单抗治疗；而对于肿瘤大小在0.5-1cm的HER2阳性早期乳腺癌使用曲妥珠单抗治疗目前证据不足。

　　该III期随机双盲平行组多中心研究（NCT02149524）于2014年4月～2015年8月从97个研究中心入组II～III期HER2阳性单侧乳腺原发浸润癌患者875例，随机分组接受术前新辅助SB3（437例）或赫赛汀（438例）8个周期同时化疗（多西他赛4个周期→氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺4个周期）随后手术，最后10个周期术后辅助SB3或曲妥珠单抗。主要终点为乳腺病理学完全缓解率的比较，预设等效范围：比值95%置信区间0.785～1.546、差值95%置信区间±13%。次要终点包括总病理完全缓解率、总缓解率、无事件生存、总生存、安全性、药代动力学和免疫原性的比较。