肺癌是全球患病率和致死率最高的癌症,以PD-1抑制剂为主的免疫疗法为不少肺癌患者带去福音。尤其是在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中,Opdivo和Yervoy联合疗法将疾病进展或死亡风险降低了42%!。虽然PD-1抑制剂在晚期非小细胞肺癌中效果喜人,但它对早期可手术切除的非小细胞肺癌疗法如何,迟迟未进行研究,甚至在过去十年中几乎没有取得进展。为此,研究人员在2015年8月至2016年10月期间,招募了22名参与者,纳入了21名未经治疗的处于可手术切除的早期(I,II或IIIA期)非小细胞肺癌患者,用以研究PD-1抑制剂Nivolumab在早期非小细胞肺癌中的可行性和安全性。
21位患者在美国两家医疗中心内接受了Nivolumab的治疗,分别在术前每两周接受2次的Nivolumab静脉注射(每次剂量为每公斤3mg)。并在开始注射的第四周进行手术切除。但在治疗期间有一名患者被发现有小细胞肺癌,因此最后完成治疗并进行手术的患者总计20名。在这20名患者中,共有9名患者对Nivolumab产生了反应,即整体反应率达到了45%!(对于非鳞癌非小细胞肺癌Nivolumab联合化疗的研究,其反应率仅有22%。)在其中一名62岁的吸烟患者的胸部CT成像中,我们可以发现:在进行Nivolumab注射前,患者肺部右下叶存在直径为8厘米的原发肿瘤,而在四周后,术前扫描显示该肿瘤缩小了35%!
在早期非小细胞肺癌的术前治疗中,PD-1抑制剂Nivolumab似乎表现不错。那么在安全性方面,Nivolumab表现如何呢?在应用Nivolumab期间,并没有出现新的毒副作用同时也没有延迟手术。在最初招募的22名参与者中仅有5名患者出现了与治疗相关的轻微的副反应,5名患者只有1名出现了3级以上的副反应。在早期非小细胞肺癌术前辅助治疗这份答卷中,Nivolumab可以说是获得了十分优异的成绩。不仅在普遍响应率为22%的情况下,超常达到了45%的响应率!同时副作用小,不延迟手术等高安全性的表现为Nivolumab在早期非小细胞肺癌作为术前缩小肿瘤的辅助疗法提供了支持。
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