相信各位癌友对誉为能“治愈癌症的神药”PD-1都已经了如指掌,美国前总统卡特的脑转移黑色素瘤细胞经PD-1(keytruda)治疗消失了,并且自2014年至2017年,PD-1披荆斩棘,一路拿下了黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤等9大癌症的FDA批准,同时也是第一个成功跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物。值得普天同庆的是,这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物,终于有望在中国上市了。2月11日,默沙东PD-1单抗Keytruda的上市申请获得CFDA承办受理。同时Keytruda有了一个响亮的中国名字--帕博利珠单抗注射液。
随着PD-1令人惊艳的临床数据及获批的临床适应症越来越多,不少患者已经通过各种渠道,如请香港、美国、新加坡远程会诊购药,那么患者在使用前,一定要了解关于PD-1的几大问题。截止目前,已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家上市,包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药);Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药);Atezolizumab(商品名Tecentriq,简称T药);Avelumab(商品名Bavencio,简称B药);Durvalumab(商品名Imfinzi,简称I药)。
截止目前,已有3种PD-1抑制剂向中国食品药品监督管理总局提交了上市申请,预计会在2018年在大陆地区上市。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、keytruda(简称K药,中文名称帕博利珠单抗),信达公司生产的PD-1抗体信迪单抗(曾用名:IBI308)。此外,还有恒瑞、君实、百济等十几家国产的PD-1抑制剂,正在开展临床试验,排队等着上市。
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