毫无疑问,PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,是必须要了解的全新抗肿瘤药物,PD-1的出现彻底打破了传统的癌症治疗模式,让大家看到了“治愈”肿瘤的希望。对医生和癌症患者来说,不管你有没有准备好,这一天已经到来,免疫疗法即将改变肿瘤治疗格局。肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,没有之一,即使在新药和新技术都遥遥领先的美国。最近十几年,随着人们对肺癌研究的不断深入,尤其是靶向治疗的崛起,大约一半的肺癌患者“很幸运”:经过基因检测,若存在EGFR或ALK等敏感突变,患者可以使用靶向药,有效率高达60%-80%,副作用小,跟正常人没什么差别,部分患者甚至可以轻松走过8年。
但是没有敏感突变的患者就没有那么幸运,大部分患者只能首选化疗,有效率在15%到32%之间,中位生存期也只有8.1-10.3个月,一年生存率仅为30%到44%,化疗的副作用也很大,患者的生活质量没有保证。不过,随着抗癌新药PD-1抗体的上市,无突变的肺癌患者迎来了春天,一些临床数据表明:相比于单独化疗,PD-1抗体联合治疗,有效率更高,生存期也更长。近日,默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点。该研究是评估默沙东的重磅PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)与卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或纳布-紫杉醇(nab-paclitaxel)联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的疗效。
此次公布的KEYNOTE-407是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,评估了KEYTRUDA联合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇与单用卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇的疗效。该研究包含了560例未经治疗的转移性鳞状NSCLC患者,这些患者未曾接受过针对晚期疾病的全身治疗。该研究的双重主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。该研究的结果以及更多中期分析数据会在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
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