2018年4月18日,AstraZeneca宣布FDA批准Tagrisso用于一线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,从二线疗法跃居为一线疗法,这项获批仅在肺癌药Tagrisso得到优先审评资格四个月后就获FDA批准,这无疑会增加AstraZeneca在肺癌市场的占有率。
泰瑞沙(Tagrisso),又名奥希替尼(Simertinib),是阿斯利康(AstraZeneca)研发的一种第三代口服EGFR-TKI,其不但能够抑制激活性EGFR基因突变,而且还具有抑制携带T790M抗性突变EGFR的功能。
此次肺癌药物Tagrisso作为一线疗法的批准是基于FLAURA III期临床试验结果,与已经获得批准的疗法相比,接受Tagrisso治疗的患者的无进展生存期显著提高,同时Tagrisso也表现出更低的副作用。与标准疗法相比,Tagrisso具有与患者相关的两个重要特性,即针对肺癌有着良好的疗效以及出色的耐药性,此外其还具有更低的副作用。
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