在非小细胞型肺癌的患者中，ROS-1基因突变者仅占约1%。据PDA相关文件称，几乎所有的ROS-1基因突变型NSCLC的患者及其疾病特点均与间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变型NSCLC相似。ALK突变型的克唑替尼治疗早在2011年就已经FDA批准。
克唑替尼的安全性及药效经过多渠道评估。其中的一支研究小组研究了50位ROS-1阳性的转移性NSCLC患者。结果显示66%的患者在克唑替尼药物的作用下，肿瘤都有完全或是部分的缩小。FDA称，这一效果能持续18.3个月左右。
FDA正式批准扩大克唑替尼在ROS-1基因突变的转移性非小细胞型肺癌的适应症范围。克唑替尼由此成为第一个经FDA批准的ROS-1突变型NSCLC治疗用药，也是唯一经FDA批准同时针对ROS-1和ALK两种基因的靶向治疗药物。
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