美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)第二个适应症，以用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)，其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。值得注意的是，这是FDA授予诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah的第二个适应症。2017年8月30日，美国FDA已经批准诺华公司的突破性CAR-T疗法Kymriah，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)，且病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者，是人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品。
据相关数据显示，DLBCL影响约30％的NHL患者，且美国每年大概有27000例新诊断的DLBCL病例，其中这些患者中约有6500名患者在接受两种或两种以上的治疗后出现复发或难治性疾病，而这些患者现在可能有资格接受CAR-T疗法Kymriah治疗。去年美国血液学会(ASH)年会上，诺华和宾夕法尼亚大学(Penn)共同公布了关于Kymriah (CTL019)的一项关键研究新数据(JULIET)。在这项名为JULIET的全球关键II期临床试验中，研究人员评估了Kymriah(CTL019)在复发/难治性DLBCL患者中的疗效，临床结果证实了该疗法的持久性。
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