毫无疑问,PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,是癌症患者和医生必须要了解的全新抗肿瘤药物,它彻底打破了传统的癌症治疗模式,让16%的晚期肺癌患者活过5年,让大家看到了“治愈”肿瘤的希望。
目前,PD-1抗体已经被美国FDA批准用于多种癌症的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌和肾癌等。不过,针对的大部分是“传统治疗失败”的患者。也就是说,只有当传统治疗,比如化疗或者靶向无效之后,才应该考虑PD-1抗体治疗。所以,在很长的一段时间里,不少患者和医生都有这样的印象:PD-1抗体药物是所有抗癌手段用尽之后,才应该考虑的“救命稻草”。不过,这种情况正在改变,PD-1抗体正在逐步从“后线”转移到“前线”,让更多的癌症患者受益。
4月30号,基于一个具有里程碑意义的大型三期临床试验数据,全世界最权威的美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同时受理了PD-1联合疗法的上市申请,针对的是全世界发病率和死亡率最高的肺癌,而且是肺癌一线治疗。这是具有里程碑意义的事件,如果顺利获批,意味着:对于无突变的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,一线治疗直接使用PD-1联合疗法比单独使用化疗,有效率更高,生存期更长,死亡风险降低50%。
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