PD-1抑制剂中Keytruda以及Opdivo占领先地位

　　Keytruda以及Opdivo是PD-1抑制剂中的两颗耀眼的明星，两种药物在研发到上市的一路上收获了许多的关注，并且通常这两种药物会放在一起进行比较。而两种药在上市之后，也是一个不断竞争的状态，不仅从适应症的审批上，也从据预测，到2020年，此类药物将成长为一个年销售额高达310亿美元的市场。谁能够在这个高收益市场上分的更多收益呢？从目前来看，施贵宝的Opdivo在全球具有最广的适应症范围，并且手握治疗野生型黑素瘤的王牌组合药物Opdivo+Yervoy。因此，Opdivo将继续保持领先优势，但是由于Keytruda在肺癌治疗领域的优势，以及强大的现金流，使得Keytruda追赶Opdivo的动力十足。最终谁将是PD-(L)1药物市场的终极王者，还要看两大公司在后续临床适应症的试验设计，市场销售策略等各方面的较量结果。

　　Keytruda是默沙东公司开发，2014年9月获批，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。2015年7月17日在欧盟上市，2016年9月在日本上市，自上市以来，逐渐成为默沙东的“当家花旦”。分析师预计，Keytruda在未来十年内将会处于重磅炸弹类药物，其销售峰值将会达到150亿美金的天文数字。虽然，默沙东的Keytruda的市场表现突出，但是最耀眼的产品还属百时美施贵宝（BMS）的Opdivo。Opdivo是由百时美施贵宝公司开发，于2014年7月4日首次在日本上市，是全球上市的第一个PD-1免疫检测点抑制剂， 2014年12月22日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年6月19日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市。自两个药物上市以来，就在适应症，专利，市场份额方面展开了激烈竞争！

　　两大厂家都马力全开，积极申请更多的适应症，开拓更大的销售市场。因此，自上市以来，Keytruda与Opdivo在全球的抗癌药市场上的展开了的适应症审批竞赛，并在多个适应症领域争夺异常激烈，尤其是在肺癌治疗领域。起初Opdivo凭借二线治疗NSCLC（非小细胞肺癌）不需要PD-L1水平检测的临床优势打败Keytruda，然而Opdivo的一线治疗NSCLC临床却折戟，最终以Keytruda获得优先审评资格在一线治疗方面获胜。

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