自2014年09月04号默沙东keytruda获批上市以来,PD-1/PD-L1抗体数量已经达到5个,围绕适应症拓展的竞争已然成群雄逐鹿之势,笔者盘点了最近PD-1/PD-L1领域的最新进展。 “联合”一直是百时美施贵宝公司的策略,自百时美施贵宝放弃宣布放弃Opdivo+Yervoy组合用于一线肺癌的申请后,keytruda在肺癌领域地位日益稳固,尤其是KEYNOTE-021试验证实keytruda联合培美曲塞和卡铂能够使客观缓解率和无进展生存期分别提高至55%和13个月,这必将会使keytruda的未来市场预期更为积极,缩短与opdivo之间的差距。
阿斯利康的imfinzi凭借优秀的客观缓解率数据,已经被FDA加速批准,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌;同时,imfinzi在一项肺癌PACIFIC三期临床研究中传出好消息,有望批准用于非小细胞肺癌治疗。
尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌类型,一直缺乏有效的临床控制方案,默克/辉瑞公司的Bavencio凭借JAVELIN Solid Tumor Trial临床试验的优秀数据,完成产品的首次适应症拓展,可以说免疫疗法已经彻底改变了膀胱癌的治疗方;可惜的是,罗氏公司的的tecentriq在一项关键III期临床研究中失败,无法获得完全批准,这给tecentriq未来市场预期蒙上沉重的阴影,详细数据尚未完全披露。
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