近年来，肿瘤免疫领域发展迅速，PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼的新星。截至2017年底，FDA共批准5个PD-1/PD-L1抗体，包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体，在2017年，合计实现销售额达100.35亿美元。这距离首个PD-1抗体Opdivo上市仅仅过去四年。在国外PD-1/PD-L1抗体创造了一个又一个里程碑的同时，国内药企也在抓紧进行跟踪研发。截至目前，国内共申报25款PD-1/PD-L1抗体药物，包括14款PD-1抗体药物、10款PD-L1抗体药和1款PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物。
从技术角度来看，国内PD-1、PD-L1抗体以重复开发为主，即通过杂交瘤筛选并人源化。但在这些企业中，也不乏一些差异化创新的努力。由于缺少前期基础，全人源抗体基本依靠国外的技术引进，如药明生物引进OMT转基因技术平台、兆科药业引进Sorrento全人源PD-L1抗体、信达生物引进Adimab的酵母展示技术开发的全人源抗体IBI308。除此之外，基本为人源化抗体。百济神州的创新点在于通过Fc工程化改造以弱化ADCC作用，改造技术源于既有技术的整合；迈博斯技术的创新点在于其免疫耐受破除技术，获得新表位的PD-L1抗体，同时具有pH依赖性的结合特点；康宁杰瑞的技术创新点在于采用了纳米抗体-Fc融合蛋白，可以制成常温下稳定的制剂。
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