恩杂鲁胺，英文名Enzalutamide，商品名Xtandi，是由美国Medivation公司研发，Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。该药上市后即成为重磅炸弹级产品，2015年及2016销售额均突破20亿美元。2016年，制药巨头辉瑞出手以140亿美元从安斯泰来公司收购Medivation公司，获得了这个快速增长的前列腺癌药物Xtandi。
作为上市的首个第二代非甾体AR拮抗剂类药物，具有较为突出的特点。后续多个临床在研药物也以此为参考衍生而成，本文将对其开发过程进行简单梳理。
Xtandi(恩杂鲁胺胶囊，androgenreceptor抑制剂)获批上市，雄性激素受体抑制剂可以阻断肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导， 2005年从UCLA大学引进该项目，目前已获得美国、欧洲及其他国家获批用于转移去势耐受前列腺癌(CRPC) 的治疗，其他在开发中的适应症有晚期乳腺癌和肝细胞癌的治疗。这个历经7年研发上市的药物成为生物制药历史上市最快的药物之一，2012年8月31日获得FDA批准上市。2016年销售额达到22亿美元，2017年前三季度销售额为15.26亿美元。
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