Opdivo(PD-1)+伊匹木,适合TMB大于10的病友。Checkmate227是一项超大规模的三期临床试验,入组了1739名未接受其他治疗的、无EGFR和ALK突变的晚期非小细胞肺癌(腺癌、鳞癌、大细胞癌等都入组了)。根据PD-L1表达来分组,PD-L1阳性(PD-L1表达超过1%)患者,随机分成3组:1组接受Opdivo(PD-1)联合伊匹木单抗,1组接受Opdivo(PD-1)单药,1组接受标准方案的化疗。PD-L1阴性(PD-L1表达低于1%)患者,随机分成3组:1组接受Opdivo(PD-1)联合伊匹木,1组接受Opdivo(PD-1)联合化疗,1组接受标准方案化疗。Opdivo(PD-1)联合伊匹木单抗具体的安排是:Opdivo(PD-1)3mg/kg,2周一次;伊匹木单抗1mg/kg,6周一次,患者最多用满2年。
中位随访了11.5个月。结果显示:对TMB≥10个突变/Mb的病友,Opdivo(PD-1)联合伊匹木单抗,对比标准方案化疗,明显延长了无疾病进展生存时间,疾病进展风险下降了42%;明显提高了有效率,45.3% vs 26.9%;明显延长了1年的无疾病进展生存率,42.6% vs 13.2%,翻了3倍;而且,该结论对PD-L1阳性、PD-L1阴性;对鳞癌、非鳞癌、腺癌等均成立。然而,对TMB<10个突变/Mb的病友,Opdivo(PD-1)联合伊匹木单抗,对比标准方案化疗,并无明显优势。此外,Opdivo(PD-1)单药,对比化疗,即使是TMB高的患者亚群里,也并未显示出优势。
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