Keytruda(PD-1)联合化疗的临床实验数据介绍

　　Keytruda（pembrolizumab，派姆单抗）是一种人源化单克隆抗体，能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。K药联合化疗，死亡风险降低51%。616名无EGFR、ALK突变的晚期非鳞非小细胞肺癌患者入组。410人接受了K药联合化疗（铂类+培美曲塞），206人接受了安慰剂+化疗（铂类+培美曲塞）。入组的患者中，88%的人曾经吸烟，中位随访10.5个月。截止到2017年11月8号，K+化疗组依然有33.8%的患者还在接受治疗，而单纯化疗组只有17.8%的患者还在接受治疗。在单纯化疗组，出现疾病进展的病人里，有67人后续接受了K药治疗，18人自行购买药物接受了PD-1抑制剂治疗，也就是说已经有83人后续其实也接受了免疫治疗。

　　即便对照组有一半的出现进展的患者交叉到了PD-1抑制剂组，但是K药联合化疗，对比单纯化疗，作为一线治疗，依然显示了明显的生存优势。K药+化疗组，中位总生存期远未达到，而单纯化疗组中位总生存时间11.3个月，K药的加入，让患者死亡风险降低了51%——总生存时间的延长，在PD-L1强阳性（死亡风险降低了58%）、PD-L1阳性（死亡风险降低了45%）、PD-L1阴性（死亡风险降低了41%）均成立；在不同年龄、性别、是否有脑转移、体能评分、以及化疗选择顺铂还是卡铂，均成立。

　　有效率方面：K+化疗组，有效率为47.6%；单纯化疗组，有效率为18.9%——K药的加入，让有效率翻了一倍还多。1年生存率：K+化疗组，1年生存率为69.4%；单纯化疗组，为49.4%——K药的加入，让1年生存率提高了20个百分点。副作用方面，两组基本类似。3-4级不良反应，K+化疗组，发生率为67%；而单独化疗组，是66%——没啥差别嘛。两组由于治疗导致的死亡，发生率分别为6.7%、5.9%。PD-1抗体K药联合化疗，在2017年5月，已经凭借二期临床试验的数据，获得了批准上市，并被写入指南。这一次三期临床试验数据出炉，再一次证实了K药联合化疗的威力，地位更加稳固。相关文章：PD-1单抗OPDIVO适用于哪些癌症?

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