CAR-T临床试验中的患者,绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者,这些疾病无法手术切除,化疗是首选。事实上,80%-90%的急性淋巴细胞性白血病儿童患者,不需要CAR-T治疗,化疗配合骨髓移植,便可能挽救他们的生命。那些难治的、早期复发、多次复发,甚至在骨髓移植后复发的患者,以前只有10%的存活率,在CAR-T出现后,75%的患者存活1年以上,60%以上可以实现长期缓解。有人认为CAR-T预示着肿瘤是可以治愈的,也有专家认为CAR-T正被“神化”,超越本身的能力,甚至出现“CAR-T能让80%的癌症在十年内得到根治”的预估,这种判断太盲目了。
CAR-T之所以能在血液瘤上大显身手,得益于有好的靶点:CD19催生了数百个治疗方案,CD20、CD122、CD38等突变抗原,也渐显价值。而在肝癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤上的应用,CAR-T疗法尚无突破,原因是靶点难寻。实体瘤患者,在癌症患者中占比超过96%。实体瘤的异质性,比引发血液瘤的B细胞复杂得多。实体瘤的免疫抑制环境,也更难让人“摸透”。比如,当CAR-T细胞到达肿瘤后,免疫抑制环境会建起“盾牌”,抑制回输的T细胞;肿瘤细胞会策反T细胞,将其变成“帮凶”,无的放矢,失去作用。虽然是革命性的手段,但从临床角度,并不是万能的。CAR-T细胞治疗对B细胞淋巴瘤的效果为30%-40%,目前对实体瘤没有更好的效果。
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