诺华(Novartis)为这一领域带来了另一条好消息:其首款CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel)在一项2期临床中取得了出色的成绩。在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者治疗中,这款创新CAR-T疗法的3个月完全缓解率(CR)高达37%。
CTL019是由诺华与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)共同研究、开发与推广的CAR-T疗法之一。这款疗法使用冻存白细胞去除术(cryopreserved leukapheresis)生产,而此项生产手段带来的细胞,已经在数百名于全球试验中接受治疗的患者中得到了使用。今年4月,它曾获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定,治疗同一适应症。
在一项名为JULIET的2期临床试验中,研究人员招募了一批先前接受过2种或更多前期化疗,但疾病仍然出现进展,或是无法采用自体干细胞移植手段治疗的成人复发性或难治性DLBCL患者。这也是诺华带来的第二项全球性CAR-T疗法试验。研究的中期结果发现,在接受治疗的3个月后,患者的总体缓解率(ORR)为45%,其中完全缓解率为37%,部分缓解率为8%。这些数据抵达了中期分析的主要目标。
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