2月15日,默克/辉瑞宣布avelumab的III期JAVELIN Lung 200研究未能到达主要终点。JAVELIN Lung 200研究采用随机、开放标签设计,在北美、南美、亚洲、非洲、澳大利亚和欧洲招募了792例接受含铂双药化疗后疾病进展的不可手术、复发或转移性NSCLC患者。结果显示,avelumab作为二线疗法相比多西他赛未能显著改善PD-L1阳性(PD-L1表达水平≥1%)患者的总生存期(OS)。
不过对于PD-L1高表达(≥50%,占入组人数40%)和PD-L1强表达(≥80%,占入组人数30%)的患者,avelumab对OS的改善效果优于多西他赛。依据试验设计,病情恶化的患者允许换用其他PD-1/PD-L1类肿瘤免疫治疗药物,多西他赛组这类患者的比例高于avelumab治疗组(26.4% vs 5.7%)。
这并不是avelumab第一项失败的临床试验。2017年底,avelumab的胃癌III期JAVELIN Gastric 300研究失败,单独使用avelumab三线治疗胃癌患者相比医生选择的化疗药物不能显著改善患者的总生存期
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