中国癌症患者何时能用上CAR-T技术?有两条不同途径的疗法,正在加速赶奔中国的路上:直接引进、独立研发。CAR-T领域的三家“战斗机”是,诺华(Novatis)、朱诺和凯特。诺华的Kymriah、凯特的Yescarta已上市,朱诺的JCAR017也被看好。国内药企复星医药和药明康德,分别与凯特、朱诺成立合营公司,引进或开发获批产品相同或相似结构的产品。
不过,美国成熟的产品,进入中国市场,也要重新进行临床试验,“最起码要证明不同人种间能够试用,若考虑到工艺的转移、车间的配备,首个上市的产品未必快于中国本土产品”。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)原总裁卓永清对《财经》记者分析。卓永清估计,中国市场最早2020年、甚至2019年便会有第一款CAR-T产品获批。
中国本土企业力争进入第一梯队,加速自主研发努力实现弯道超车。美国临床试验注册网站(ClinicalTrials)显示,中国企业登记的临床试验为158个,只比美国少7个。国内临床审批正在加速:据不完全统计,原CFDA目前受理了约14个CAR-T细胞治疗临床申请。
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