2018年3月13日,南京传奇生物的CAR-T疗法获得原国家食药监总局(CFDA)的临床试验批件,成为中国首个获批临床的CAR-T疗法。以往的抗癌药物,以延长寿命、提高生活质量为目标,CAR-T则着眼于“治愈”这一目标。
作为细胞免疫治疗技术,CAR-T的全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,它正在改变人类征服癌症的策略。从2012年至今,CAR-T多次上演 “神迹”,全球超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病时的有效性。因其治疗癌症的势头很猛,2017年,美国已批准CAR-T产品Kymriah和Yescarta上市。今年1月,原CFDA公布的药品优先审评名单中,有3个CAR-T细胞制剂申请新药临床。
中国的CAR-T正处于临床试验“孕育”中,已登记的临床研究超过150个。不过,当我们为这一革命性突破欢欣鼓舞时,还得冷静地看到,没有技术是完美的。即便在治疗白血病、淋巴瘤时,这一疗法的副作用目前亦不容忽视。
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