近日,Celgene公司和bluebird bio公司在美国血液病学会(ASH)年会上公布了一项1期临床试验的结果。该试验评估了在研抗B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T细胞疗法bb2121在晚期复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和疗效。
bb2121是bluebird公司开发的用于晚期复发性/难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法,目前还没有获批,但获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定和欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME资格。
bb2121的疗效和安全性在临床试验中得到了证实。这项正在进行的1期研究CRB-401评估了bb2121在21名复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中的初步安全性和疗效,并且要确定2期试验的推荐剂量。这些患者首先接受了环磷酰胺和氟达拉滨的预处理方案,然后输注剂量递增的bb2121抗BCMA CAR-T细胞。
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