15 多年前,第一个针对EGFR蛋白突变形式的疗法被批准用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。一项大型临床试验的最新结果表明,第三代 EGFR 靶向药物奥希替尼 ( Osimertinib ),对于EGFR基因发生特定改变的 NSCLC 肿瘤患者比早期的 EGFR 靶向疗法更有效。 ...
背景:接受来那度胺维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期得到改善,主要是在自体干细胞移植后。在这种情况下,来那度胺维持治疗对总生存期的有益影响在各个研究之间并不一致。关于维持来那度胺对更具侵袭性的疾病状态的影响的可用数据很少,例如患有细胞 ...
卡马替尼( Capmatinib )是一种靶向 c-Met 受体酪氨酸激酶的激酶抑制剂,用于治疗 MET 外显子 14 跳跃的非小细胞肺癌。 卡马替尼是一种针对 c-Met(又名肝细胞生长因子受体 [HGFR])的小分子激酶抑制剂,c-Met 是一种受体酪氨酸激酶,可在健康人体 ...
背景:在正在进行的多队列 2 期 GEOMETRY 单 1 研究中,卡马替尼 ( inc280 ) 已显示出对接受过预处理(队列 4)或未接受治疗(tx)(队列 5b)的METex14突变 NSCLC 患者(pts)的疗效.在这里,我们报告了卡马替尼在高水平MET扩增(基因拷贝数 [GCN] ≥ 1 ...
背景:当对三项PALOMA研究分别评估毒性的总体发生率时,帕博西尼Palbociclib与内分泌治疗一起给药是可以耐受的。该研究纵向分析了汇总的长期PALOMA安全数据。 ...
八名患者接受鲁索替尼( ruxolitinib )治疗急性或慢性 GvHD。一名患者 (12.5%) 是女性,其他患者 (n=7, 87.5%) 是男性。异基因 SCT (alloSCT) 的适应症为 3 例 (37.5%) 的急性髓细胞白血病和各 1 例 (12.5%) 的小细胞淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血 ...
基于3项PALOMA研究的汇总数据,本报告代表了对帕博西尼palbociclib联合内分泌治疗在HR+疾病(最常见的乳腺癌亚型)患者中的长期安全性的最大和最全面的分析。在这项汇总分析中,帕博西尼palbociclib加内分泌治疗的安全性特征与先前报道的帕博西尼palbociclib ...
2020 年 5 月 6 日,口服间充质上皮转化 (MET) 激酶抑制剂卡马替尼( capmatinib )获得加速批准,用于治疗具有导致MET突变的肿瘤的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的测试检测到外显子 14 跳跃。FDA 同时批准 Found ...
卡马替尼( Capmatinib )是一种用于治疗成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 的药物,其肿瘤具有导致外显子 14 跳过MET基因的突变,该基因编码膜受体 HGFR,由 FDA 批准的测试检测。常见的不良反应是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。 ...
类固醇抗性移植物抗宿主病 (GvHD) 是同种异体干细胞移植后的主要挑战,并且与显着的发病率和死亡率相关。除了钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 和类固醇之外,没有定义的治疗标准。此外,一些患者可能有 CNI 或高剂量类固醇的禁忌症。最近描述了鲁索替尼( ru ...
将使用完整分析集分析效果终点,其中包括根据意向治疗原则随机分配的所有参与者。安全性终点将使用安全性分析集进行分析,其中包括所有随机分配的参与者至少接受一剂随机治疗。统计分析的结果通常伴随着两侧 95% CI 和相应的P值。如果P值小于 5%(P 0.05 ...
肥胖流行是一个公共卫生问题,需要进一步研究体重管理 (WM) 的药物治疗,作为生活方式干预的辅助手段。索马鲁肽( Semagalutide )对肥胖患者的治疗效果 (STEP) 计划旨在研究索马鲁肽与安慰剂对肥胖或超重成人体重减轻、安全性和耐受性的影响。 索马 ...
达泊西汀( dapoxetine )最初是由礼来公司开发的一种抗抑郁药。该专利于 2003 年 12 月出售给强生公司。 2004 年,强生公司的一个部门 ALZA 公司向 FDA 提交了达泊西汀的新药申请(NDA),用于治疗 PE。FDA 于 2005 年 10 月发布了一份关于达泊西汀的“ ...
在整个试验中,达泊西汀( dapoxetine )30 和 60 mg 耐受性良好,严重 AE 的发生率较低。超过 50% 的 III 期 AE 在治疗 4 周后的第一次随访时报告,通常包括胃肠道和中枢神经系统症状。最常报告的 AE 是恶心、腹泻、头痛、头晕、失眠、嗜睡、疲劳和鼻咽 ...
研究一种有效且可靠的药物治疗慢性肾功能衰竭 (CRF) 相关的勃起功能障碍 (ED),旨在改善患者的生活质量,这一点非常重要。测量了 CRF 和对照兔的海绵体平滑肌中环磷酸鸟苷 (cGMP) 的浓度。观察不同浓度他达拉非( Tadalafil )、罂粟碱和硝普钠对CRF兔用 ...
五项随机、安慰剂对照的 III 期达泊西汀( dapoxetine )临床试验包括两项在美国进行的相同设计的研究,一项在欧洲 16 个国家、阿根廷、巴西、加拿大、以色列、墨西哥和南非进行的国际研究,一项北美安全研究以及澳大利亚和亚太国家研究 。治疗期为 9 至 ...
达泊西汀( dapoxetine ) {(+)-(S)-N,N-二甲基-(α)-[2(1naphthal enyloxy)ethyl]-苯甲胺盐酸盐,Janssen Cilag (Johnson and Johnson, New Jersey USA)}是第一个专门开发的化合物用于治疗PE。达泊西汀是一种有效的 SSRI (pKi = 8 nM),在结构上类似于 ...
他达拉非( 希爱力 )是一种 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂,在全球范围内被批准用于治疗继发于良性前列腺增生 (BPH-LUTS) 的下尿路症状。本叙述性综述的目的是总结他达拉非 5 mg 每天一次的临床数据,主要关注患有 BPH-LUTS 的亚洲男性,并更新目前对 P ...
结节病相关肺动脉高压 (SAPH) 是结节病的常见并发症,预后不良。SAPH 可能是由于多种协同机制和当前的治疗策略分别治疗系统性结节病和肺动脉高压。已经进行了几项研究来开发针对 SAPH 的有效疗法,但结果喜忧参半。AMBITION 试验用安立生坦和他达拉非( ...
早泄 (PE) 是一种常见的男性性功能障碍,与严重的个人和人际关系负面心理后果有关。使用标签外抗抑郁药选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 对 PE 进行药物治疗是常见、有效且安全的。专门用于治疗 PE 的药物的开发和监管批准将减少对标签外治疗的依赖, ...
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