达泊西汀（dapoxetine）最初是由礼来公司开发的一种抗抑郁药。该专利于 2003 年 12 月出售给强生公司。 2004 年，强生公司的一个部门 ALZA 公司向 FDA 提交了达泊西汀的新药申请（NDA），用于治疗 PE。FDA 于 2005 年 10 月发布了一份关于达泊西汀的“不可批准”信函，要求提供额外的临床疗效和安全性数据。
在完成三项额外的有效性/安全性研究后，向卫生当局提交了一份扩展的安全性和有效性数据档案，达泊西汀在瑞典、芬兰、奥地利、葡萄牙、德国、意大利、西班牙、墨西哥、韩国和新西兰获得了批准。 2009/2010 年。预计其他欧洲国家将获得批准。达泊西汀已获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的批准，但该药物尚未上市。此外，已经在其他几个国家提交了批准申请。达泊西汀在美国未获批准，III 期研究仍在继续。
剂量和给药
所有患者的推荐起始剂量为 30 mg，在性活动前约 1-3 小时按需服用。推荐的最大给药频率是每 24 小时一次。如果30mg的效果不够，副作用可以接受，剂量可增加至最大推荐剂量60mg。
药物相互作用
没有报道与达泊西汀相关的药物相互作用。达泊西汀与乙醇共同给药不会对达泊西汀的药代动力学产生显着变化。达泊西汀、其代谢物和乙醇的平均峰值血浆浓度没有随着共同给药而显着变化，并且心电图、临床实验室结果、体格检查和没有严重的 AE 没有临床显着变化。达泊西汀的药代动力学与单用达泊西汀和他达拉非或西地那非合用相似；三种治疗显示达泊西汀的血浆浓度曲线相当。达泊西汀吸收迅速，不受他达拉非或西地那非合用的影响。在达到峰值（即Cmax）之后，所有三种治疗方法均快速且双相地消除达泊西汀，初始半衰期为 1.5-1.6 小时，终末半衰期为 14.8-17.1 小时。到 24 小时，血浆达泊西汀浓度低于Cmax的5%。当他达拉非同时给药时，达泊西汀 AUCinf保持不变；西地那非的伴随给药增加了达泊西汀 AUCinf22%。然而，由于达泊西汀的药代动力学相似，这在临床上并不重要。达泊西汀对服用稳定坦索罗辛方案的男性肾上腺素能 α-拮抗剂坦索罗辛的药代动力学或直立性特征没有临床重要影响。
联合使用强效 CYP2D6（地昔帕明、氟西汀）或 CYP3A4（酮康唑）抑制剂可能会使达泊西汀的暴露量增加两倍。禁用达泊西汀和强效 CYP3A4（如酮康唑）合用。达泊西汀与中度 CYP3A4 抑制剂和强效 CYP2D6 抑制剂（如氟西汀）合用时应谨慎。在 I 期研究中，健康志愿者的剂量高达 240 毫克，是推荐最大剂量的四倍，未观察到意外的 AE。现在达泊西汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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