他达拉非/希爱力治疗继发于良性前列腺增生的下尿路症状

　　他达拉非（希爱力）是一种 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂，在全球范围内被批准用于治疗继发于良性前列腺增生 (BPH-LUTS) 的下尿路症状。本叙述性综述的目的是总结他达拉非 5 mg 每天一次的临床数据，主要关注患有 BPH-LUTS 的亚洲男性，并更新目前对 PDE5 抑制作用机制的理解。研究结果表明 PDE5 在下尿路和支持血管系统中高度表达，并且 PDE5 抑制可能会降低前列腺中的平滑肌细胞增殖，放松前列腺、膀胱颈和支持血管系统中的平滑肌，增加血液灌注以达到下尿路，并调节膀胱传入神经活动。

　　一共12周，他达拉非的双盲、随机、安慰剂对照研究，包括四项亚洲研究，已在全球开展，招募了 3000 多名患有 BPH-LUTS 的男性。此外，两项长期（42 周和 52 周）研究分别招募了 394 名日本男性和 428 名北美男性 BPH-LUTS。总体而言，与安慰剂相比，每天一次服用他达拉非 5 毫克可显着改善国际前列腺症状总评分 (IPSS)、IPSS 储存和排尿分项评分以及 IPSS 生活质量指数从基线到终点的变化。他达拉非耐受性良好，安全性良好。这些发现支持每天一次 5 毫克他达拉非用于治疗患有 BPH-LUTS 的男性，包括亚洲男性。招募超过 3000 名患有 BPH-LUTS 的男性。此外，两项长期（42 周和 52 周）研究分别招募了 394 名日本男性和 428 名北美男性 BPH-LUTS。

　　总体而言，与安慰剂相比，每天一次服用他达拉非 5 毫克可显着改善国际前列腺症状总评分 (IPSS)、IPSS 储存和排尿分项评分以及 IPSS 生活质量指数从基线到终点的变化。他达拉非耐受性良好，安全性良好。这些发现支持每天一次 5 毫克他达拉非用于治疗患有 BPH-LUTS 的男性，包括亚洲男性。招募超过 3000 名患有 BPH-LUTS 的男性。此外，两项长期（42 周和 52 周）研究分别招募了 394 名日本男性和 428 名北美男性 BPH-LUTS。总体而言，与安慰剂相比，每天一次服用他达拉非 5 毫克可显着改善国际前列腺症状总评分 (IPSS)、IPSS 储存和排尿分项评分以及 IPSS 生活质量指数从基线到终点的变化。

　　他达拉非耐受性良好，安全性良好。这些发现支持每天一次 5 毫克他达拉非用于治疗患有 BPH-LUTS 的男性，包括亚洲男性。与安慰剂相比，他达拉非 5 毫克每天一次导致从基线到终点的总国际前列腺症状评分 (IPSS)、IPSS 储存和排尿子评分以及 IPSS 生活质量指数的变化显着改善。

　　研究表明，抑制 PDE5 同工酶可使前列腺和膀胱颈平滑肌松弛（通过cGMP)，增加前列腺和膀胱的血液灌注，并降低膀胱传入神经活动。他达拉非的这些潜在作用与临床研究的结果一致，这些结果表明他达拉非可缓解 BPH-LUTS。具体而言，在亚洲和非亚洲国家进行的临床研究表明，他达拉非 5 mg 每天一次对患有 BPH-LUTS 的男性是一种有效的治疗方法，并且其安全性与他达拉非对 ED 的已知安全性一致。

　　这些发现支持他达拉非（希爱力）单药治疗患有 BPH-LUTS 的男性，包括亚洲男性。临床研究还表明，他达拉非/5ARI 联合治疗可能比 5ARI 单药治疗更有效，而且他达拉非/5ARI 和他达拉非/尿选择性 α-受体阻滞剂联合治疗具有良好的安全性。信扫描下方二维码了解更多：