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鲁索替尼ruxolitinib相关感染的一些问题

时间:2021-07-09 11:29 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对感染的数据未得到系统的随机对照试验,原有出版物报道的发热,鼻咽炎和咳嗽:其中报告感染的三种可能的标记而已。在 PV 患者的汇总分析中报告了鲁索替尼(ruxolitinib)组与对照组相比在统计学上显着增加的带状疱疹感染风险:OR 7.39 (95% CI 1.33, 41.07;I2 = 0%)。三项研究报告了严重肺炎的数据:与安慰剂或最佳可用疗法相比,使用鲁索替尼的患者并未表现出这种并发症的风险增加(OR 0.39 [95% CI 0.11, 1.41])。

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  一项研究表明,相比对照组患者(OR 0.32 [95%CI 0.01-7.98]致命的葡萄球菌感染的风险是患者鲁索利替尼没有什么不同; 2个研究报道的发生率无统计学差异显著两组之间的致命败血症和 3-4 级感染:OR 0.70 [95% CI 0.14, 3.60] 和 1.54 [95% CI 0.43, 5.57]。在可能的感染标志物上,干预和比较之间没有观察到差异。

  更多关于感染的数据可在扩展阶段出版物中获得。主要数据见表(有关罕见事件的额外数据可在原始论文中获得)。在 对 100 患者年暴露率的汇总分析中,与对照患者相比,接受鲁索替尼治疗的患者中带状疱疹感染的发生率更高(OR 5.20,[95% CI 1.27, 21.18];I2= 0%)。其他汇总分析未发现统计学差异显著。

  在涉及 1144 名患者的 JUMP 研究中,最常见的感染并发症是:带状疱疹 (8%)、支气管炎 (6.1%) 和尿路感染 (6%)。没有报告结核病病例。然而,必须指出的是,一名在开始使用鲁索替尼后早期死于肺炎的患者并未纳入分析,因为只有接受鲁索替尼治疗至少 3 个月的患者才被纳入治疗疗效和毒性分析。在 128 名接受鲁索替尼治疗的患者的回顾性队列中,Polverelli 等人。

  观察到 49 人(38%)出现了 77 种感染并发症,其中 3 例(2 例败血症和 1 例严重肺炎)是致命的。在该队列中,与对照患者相比,接受 鲁索替尼治疗的患者感染更常见(亚风险比 2.0,95% CI 1.39-2.98)。在 Lazio 合作组针对 Ph 阴性骨髓增殖性疾病接受鲁索替尼治疗的 98 名连续 MF 患者队列中,16 名患者 (16.3%) 被诊断出24例感染,其中 10 例为支气管肺炎。仅描述了 1 例带状疱疹再激活病例,而没有报告结核病病例。在日本 MF 患者的鲁索替尼研究中,2 名患者 (3.9%) 报告带状疱疹感染,4 名 (8%) 肺炎,1 名 (2%) 尿路感染和 1 名 (2%) 败血症。最后,在一项针对台湾 10 名患者的非常小的研究中,报告了 1 例乙型肝炎再激活。现在鲁索替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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