背景：患者报告的结果是新治疗方案的获益-风险评估不可或缺的一部分。PALOMA-2研究为接受一线内分泌治疗（帕博西尼palbociclib加来曲唑和单独来曲唑）的转移性乳腺癌(MBC)患者报告的与健康相关的生活质量(QOL)的患者报告提供了最大的证据。
患者和方法：雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)MBC的初治绝经后妇女按2:1随机分配至palbociclib加来曲唑(n=444)或安慰剂加来曲唑(n=222）。使用癌症治疗功能评估(FACT)-乳房和EuroQOL5维度(EQ-5D)问卷在基线、第2和第3周期的第1天以及第5周期后每隔一个周期的第1天评估患者报告的结果。
结果：截至2016年2月26日，中位随访时间为23个月。两个治疗组之间的基线评分具有可比性。在FACT-BreastTotal、FACT-GeneralTotal或EQ-5D分数与基线的变化方面，未观察到显着的臂间差异。
在palbociclib加来曲唑组中观察到疼痛评分的显着改善（-0.256对-0.098；P=0.0183）。在两组中，FACT-BreastTotal评分的恶化在无进展患者与进展患者以及部分或完全反应患者与无进展患者中显着延迟。在有和没有中性粒细胞减少症的患者中，FACT-Breast和EQ-5D指数评分没有观察到显着差异。
结论：总体而言，接受一线内分泌治疗的MBC女性具有良好的QOL。与单独使用来曲唑相比，在来曲唑中加入帕博西尼可维持健康相关的QOL并改善ER+/HER2-MBC的初治绝经后患者的疼痛评分。在没有进展的患者与进展的患者以及有客观反应的患者与无反应的患者中，观察到与健康相关的QOL恶化的延迟显着更大。详情请扫码咨询：
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