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索马鲁肽Semagalutide注射后的安全性问题

时间:2021-07-09 10:33 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  索马鲁肽(Semagalutide)起始剂量 0.25 mg,皮下注射,每周1次,连续4周;此后,剂量增至每次0.5mg;如果血糖控制不佳,0.5 mg 剂量在维持 4 周后再增至极量每次 1 mg,每周 1 次。每周可在任意时间给药,但两次给药间隔应超过 2 d。如果漏服,应在 5 d 内补充注射;超过 5 d,按照原计划进行下次给药。

索马鲁肽

  索马鲁肽在一系列研究中显示出了较好的安全性和耐受性,各个研究的数据结果一致。最常见的不良反应为胃肠道反应,且可以随着时间消失。因不良反应退出研究最常见的原因是也是胃肠道反应。索马鲁肽 0.5 mg 组、1 mg 组与安慰剂组胃肠道反应分别为 32.7%,36.4%,15.3%。此外,还有消化不良(3.5%,2.7%,1.9%),嗳气(2.7%,1.1%,0%),肠胃气胀(0.4%,1.5%,0.8%),胃食管返流疾病(1.9%,1.5%,0.0%),胃炎(0.8%,0.4%,0.8%)。因为胃肠道不良反应中断治疗的患者分别为 3.1%、3.8% 及 0.4%。当本品单用时,0.5 mg 组和 1 mg 组症状性低血糖发生率分别为 1.6% 与 3.8%。而当联用磺酰脲类降糖药时,发生率分别升至 17.3% 及 24.4%,严重低血糖发生率分别为 0.8% 和 1.2%。此外,所有研究中,索马鲁肽组的淀粉酶水平增加 13%,脂肪酶增加 19%~30%。

  尚未确定在儿童患者中索马鲁肽的安全性和有效性,暂不推荐用药。索马鲁肽对于治疗 2 型糖尿病患者,受试者年龄 65 岁以上与较年轻受试者间比较,未观察到安全性或有效性的总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。对于轻度,中度或重度肝损伤或肾损伤患者,与健康受试者相比,它的动力学状况无临床意义上的差别,所以无需调整剂量。

  目前尚无本品用于妊娠妇女的充分数据,动物研究已经表明本品具有生殖毒性,本品对人类的潜在风险尚不清楚,建议本品不得在妊娠期间使用,如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕,应停止本品治疗。此外,鉴于索马鲁肽在兔的乳汁中出现,本品不得在患者哺乳期内使用。索马鲁肽导致的常见不良反应(发生率高于 5%)包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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