服用曲美替尼(trametinib)的注意事项

　　当曲美替尼（trametinib）与达拉非尼（dabrafenib）联合使用以及与 dabrafenib 作为单药使用时，可能会发生新的原发性恶性肿瘤，皮肤的和非皮肤的。与达拉非尼联合使用时可能发生出血，包括大出血；与达拉非尼联合使用时可能发生静脉血栓栓塞。

　　间质性肺病报告；对有症状（如咳嗽、呼吸困难、缺氧、胸腔积液或浸润）的患者停药；永久停止治疗与治疗相关的 ILD 或肺炎。可发生结肠炎和胃肠穿孔；密切监测患者是否有结肠炎和胃肠道穿孔；给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。

　　发热反应：

　　当曲美替尼与达拉非尼联用和达拉非尼单药使用时，可能发生严重发热反应和任何严重程度的发热，并伴有低血压、寒战或寒战、脱水或肾功能衰竭；解决后，以相同或更低的剂量恢复

　　对高于 104oF 的发热或伴有低血压、寒战、脱水或肾功能衰竭的发热停止治疗，并评估感染的体征和症状；在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据

　　如果患者之前曾出现严重发热反应或与并发症相关的发热，则在恢复治疗时给予退热药作为二级预防

　　如果在发热开始后 3 天内体温没有恢复到基线水平，或者对于与脱水、低血压肾功能衰竭等并发症相关的发热，则给予皮质类固醇（例如，每天 10 毫克泼尼松）至少 5 天，以治疗第二次或随后的发热。或严重的寒战/寒战，并且没有活动性感染的证据

　　高血糖症：

　　与达拉非尼合用：当曲美替尼与达拉非尼联合使用以及与达拉非尼单药使用时，可能发生高血糖症。在已有糖尿病或高血糖症患者中使用达拉非尼给药时，在开始时和临床上适当时监测血清葡萄糖水平，根据临床指征启动或优化抗高血糖药物。

　　心肌病：

　　曲美替尼（trametinib）单药使用或与达拉非尼合用时有心肌病风险；治疗 1 个月后重新评估 LVEF，此后每 2-3 个月重新评估一次。对于低于 LLN 的无症状 LVEF 绝对下降 10% 或更多，停药最多 4 周；如果改善至正常 LVEF 值，则以较低剂量恢复；如果 4 周内 LVEF 值没有改善，永久停药

　　眼部毒性：

　　视网膜色素上皮脱离 (RPED) 的风险（罕见）；监测视觉障碍；如果诊断为 RPED，则停止治疗；如果在 3 周内重复眼科评估记录到 RPED 消退，则以相同或减少的剂量恢复治疗；如果 3 周后没有改善，减低剂量恢复或永久停止治疗。报告了视网膜静脉阻塞；紧急（24 小时内）对患者报告的视力丧失进行眼科评估。

　　皮肤毒性：

　　严重皮肤毒性的风险，包括皮疹、皮炎、痤疮样皮疹、掌跖红斑感觉综合征和红斑，对无法忍受或严重的皮肤毒性不进行治疗；在 3 周内皮肤毒性改善或恢复的患者以较低剂量恢复治疗，如果皮肤毒性在 3 周内没有改善，则永久停止治疗。

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