许多临床研究已经证明了来那度胺后ASCT维持治疗对NDMM患者的益处;事实上,其中两项研究——CancerandLeukemiaGroupB(CALGB)100104和IntergroupeFrancophoneduMyélome(IFM)-2005-02——构成了来那度胺在该适应症中获批的基础。
这两项研究都将ASCT后缓解的新诊断患者随机分配至来那度胺或安慰剂连续治疗组,直至疾病进展。尽管CALGB100104安慰剂组中67%的患者此时未出现疾病进展,但在中位随访18个月后转用来那度胺,但来那度胺的中位进展时间(TTP)和OS明显更长组。
同样,在IFM-2005-02中,与安慰剂相比,来那度胺维持治疗显着增加了中位PFS,尽管没有观察到OS的显着改善。为了阐明来那度胺治疗对生存结果的影响,在CALGB100104、IFM-2005-02和GruppoItalianoMalattiEmatologichedell'Adulto(GIMEMA)中对接受ASCT后维持的患者的结果进行了荟萃分析)RV-MM-PI-209试验。
值得注意的是,后者的患者从一线治疗开始就被考虑在意向治疗的基础上。荟萃分析证实了来那度胺维持对PFS和OS的有益影响,尽管这在个别研究中并不一致。此外,荟萃分析和骨髓瘤XI研究均显示下一次治疗(PFS2)后PFS有所改善,表明来那度胺维持治疗不会诱发对二线治疗耐药的疾病进展。
比利时最近的一项研究调查了来那度胺维持对17名接受ASCT的MM患者血液样本中的几个T细胞亚群和髓源性抑制细胞的影响。发现来那度胺维持治疗可增加初始CD8+和几种记忆T细胞类型的比例,同时减少CD4和CD8+末端效应T细胞的数量。
来那度胺Lenalidomide治疗后调节性T细胞的免疫抑制潜力变得更加明显,而髓源性抑制细胞的活性降低。作者得出结论,经常报道的ASCT后来那度胺维持对MM患者生存结果的有益影响很可能是由于对残留MM细胞的净免疫刺激作用所致。详情请扫码咨询:
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