背景:与其他仿制药的应用类似,使用仿制药伊马替尼Imatinib治疗慢性粒细胞白血病(CML)可显着节省成本,但也引发了与疗效、安全性和质量相关的问题。本研究评估了CML患者在使用通用伊马替尼Imatinib后的长期结果。
患者和方法:根据仿制伊马替尼Imatinib是在一线应用还是在从原始伊马替尼Imatinib转换后,将83名患者的队列分为2组。对各组的最佳治疗反应率、不良事件和生存率进行了比较。
结果:在第一组中,转换时的完全细胞遗传学缓解率和主要分子学缓解率分别为一线仿制伊马替尼Imatinib组和从原始伊马替尼Imatinib切换到仿制伊马替尼Imatinib组的患者的95%和87.5%.用通用伊马替尼Imatinib治疗24个月后,持续、失去和经历主要分子反应的比率分别为72.5%、15%和12.5%。
在6个月时接受一线仿制药伊马替尼Imatinib治疗的组中,67.4%的患者出现完全细胞遗传学缓解,而在12个月和24个月时的主要分子学缓解率分别为58.1%和69.8%。一线通用伊马替尼Imatinib治疗组的估计5年总生存率为86.1%,而二线通用伊马替尼Imatinib治疗组的10年总生存率为93.8%。
结论:这项长期随访研究的结果进一步证明,无论是最初提供还是作为原始伊马替尼Imatinib的后续替代品,通用伊马替尼Imatinib在疗效和生存率方面至少不劣于原始伊马替尼Imatinib。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)