肝癌是作为中国发病率最高的五种癌症之一,肝癌是具有中国特色”:全球近一半患者在中国。所以有人称中国是肝癌大国。我国肆虐的乙肝病情以及特殊的餐桌酒文化成了肝癌发病的温床。过去十年,针对晚期肝癌的治疗药物并不多,只有2007年批准的索拉非尼(多吉美),但疗效并不尽人意。因此,肝癌在很长时间里都被成为“绝症”,也确实当之无愧,几乎无药可用。
2018年,随着重磅药物-乐卫玛(仑伐替尼)的出现,肝癌一线治疗终于破冰,迎来历史性的突破:2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼作为晚期肝癌的一线疗法,打破肝癌十年原地踏步的魔咒;2018年9月4日,中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市,开启肝癌一线治疗新时代。为了比较真实世界和三期临床试验(代号REFLECT)数据的差别,来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能Child-pugh分级A级,33例(25.2%)患者使用仑伐替尼作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4-8周进行了影像学评估。
根据临床的数据表明,在比较于索拉非尼,仑伐替尼可显著提高客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。不过,临床试验毕竟是通过筛选符合“特定”标准的肝癌患者进行的,比如肝功能差/肿瘤太大/体力太差的患者都不行;而在真实世界中,肝癌患者的状态各不相同,很多都不符合临床试验的“特殊”标准。
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