在2017年期间在全球最顶尖的肿瘤学会上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据:招募954位未经系统治疗的肝癌患者,按照1:1随机使用仑伐替尼或者老药索拉非尼,结果:
仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)所以,从全球临床的数据来看,跟这个十年前的老药-索拉非尼相比,仑伐替尼可以大幅度提高客观有效率和无进展生存期两个指标。但毕竟总生存期没有改变,所以,很多研究人员认为:仑伐替尼跟索拉非尼差不多,是个“非劣效”的药物。
2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,国内肝癌治疗泰斗秦叔逵教授首次介绍了仑伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据,非常令人振奋:目前,仑伐替尼已经在2018年3月被日本获批,用于肝癌一线治疗,再加上FDA也已经批准其上市,这也势必会让仑伐替尼在国内的审批进程加速。更值得一提的是,2017年12月18日,鉴于优异的临床数据,仑伐替尼获得了我国药监局的优先审批评审资格,意味着它将以更快的速度获得批准。
对于肝癌患者来说瑞戈非尼和PD-1抑制剂针对的是多吉美耐药的情况。肝癌治疗更重要的革命在于这个新药的横空出世-仑伐替尼,又叫E7080/乐伐替尼。在去年6月举办的ASCO年会上(全球肿瘤治疗领域最顶尖的盛会),仑伐替尼在一线治疗肝癌的临床研究REFLECT中,无进展生存期、进展时间和客观反应率都全面超过老药-多吉美,副作用更小,成为可以预见的又一个肝癌的重磅药物,可以称之为肝癌治疗的“革命”,尤其针对“中国特色”的肝癌患者。
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