在筛查丙肝病毒血症患者时，丙肝病毒(丙肝Ag)的核心抗原可作为丙肝RNA的替代标记物。本研究旨在评估丙肝病毒Ag作为评估丙肝病毒流行地区居民丙肝病毒活动性感染标志物的效用。对298例丙肝血清阳性者进行丙肝抗体、丙肝Ag和丙肝RNA检测，252例检测到丙肝抗体(信号截止比≥5)，222例检测到丙肝RNA(88%)，220例丙肝Ag阳性(≥3fmol/L)(87%)。
鉴定出丙肝基因型1、3和6。丙肝Ag与丙肝RNA显著相关，与丙肝基因型和/或HBV合并感染无关(log丙肝RNA=2.67+0.95[log丙肝Ag]，R2=0.890,p<0.001)。预测丙肝病毒血症(丙肝Ag≥3fmol/L)的准确性、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为99%、99%、100%、100%和97%。我们的结论是，丙肝Ag是一个良好的替代标记丙肝RNA，可用于诊断活动性丙肝感染在资源有限的环境。因此，使用丙型肝炎病毒Ag检测来筛查和确定丙型肝炎病毒活性携带者的成本效益战略将使更多患者能够获得治疗丙型肝炎病毒感染的有效和日益负担得起的直接作用抗病毒药物(DAAs)。
感染丙型肝炎病毒(丙肝)可导致急性或慢性肝炎、肝纤维化、肝硬化、终末期肝病和肝细胞癌。丙肝感染后的疾病进展取决于性别、合并感染艾滋病毒、饮酒和慢性感染持续时间等因素。全球人群抗丙肝抗体血清价估计约为1.6%，约1.15亿人。丙肝抗体可在自发清除、治疗后感染消退或持续活跃的疾病中发现。对丙肝感染的早期治疗，特别是在急性期，可以促进病毒清除和预防慢性感染，从而限制丙肝诱导的肝损伤和死亡率。
对抗丙型肝炎病毒抗体(抗丙型肝炎病毒Ab)状况的筛查往往有助于社区丙型肝炎病毒监测。虽然简单，但这种分析不能区分过去和现在的感染，需要补充丙肝RNA测试来确认丙肝病毒的活跃感染和监测抗病毒治疗。尽管具有高灵敏度和可靠性，但涉及核酸检测(NAT)和实时定量RT-PCR的丙肝RNA检测需要熟练的实验室人员、复杂的设备和昂贵的试剂。
因此，使用这些测试的常规筛查是有限的，特别是对于许多资源受限的设置。相比之下，检测丙型肝炎病毒核心抗原(丙肝Ag)是一个更有吸引力的选择，因为其成本更低，周转时间更短。与丙肝RNA的检测相比，丙肝Ag已被证明是丙肝复制的间接标记物。丙肝Ag除了作为诊断活动性丙肝感染的可靠标志物外，还可用于评估抗病毒治疗的治疗反应。丙肝病毒Ag分析法的另一个优点是，它通常可以与抗丙肝病毒分析法在同一仪器上同时进行，这是在确定社区丙肝病毒流行率时的附加价值。
近年来，新的、有效的口服治疗直接作用抗病毒药物(DAAs)已广泛获得。与不依赖于丙肝基因型的传统干扰素疗法相比，DAAs具有更高的治疗后持续病毒学应答率(SVR)。尽管有这些高效的药物，但丙型肝炎病毒感染的无症状性和昂贵的诊断筛查过程是识别和治疗丙型肝炎感染者的主要障碍。因此，一种对丙肝病毒常规筛查可行的简单、成本效益高的检测方法对泰国等中低收入国家将是理想的。
在这项研究中，我们的目的是评估丙型肝炎病毒Ag作为丙型肝炎病毒RNA的替代诊断效用，以确定活动性丙型肝炎病毒感染在相对高流行地区。我们还评估了在DAAs时代实施这种针对公共卫生政策的方案的成本、可行性和节省。
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