丙肝药吉三代的成本效益

　　直接抗病毒药物（DAAs）的出现为消除丙肝提供了前所未有的机会，然而高药价和各地发展不均衡对DAA使用产生了一定阻碍。饶慧瑛教授介绍了AASLD年会上报告的一项成本-效益分析，该研究评估了国家使用DAA治疗达到节约成本（如全生命周期医疗费用、QALYs等）所需的价格阈值和时间范围。

　　结果显示在5年内来实现成本节约的DAA价格阈值中位数：低收入国家为64美元，中低收入国家是156美元，中等偏上收入国家是665美元，高收入国家是3278多美元。然而当前可公开获得 DAA价格的55个国家中，仅20%的价格低于5年成本节约阈值，32.7%的价格高于阈值。该研究中，中国DAA价格阈值应在100~1000美元之间；而我国已将吉三代、夏帆宁等DAA纳入医保，并实现价格降低85%以上，低于这项研究的价格阈值，提高了药物可及性。

　　2019年底纳入医保的来迪派韦索非布韦（LDV/SOF）和吉三代均被FDA、NMPA批准用于合并严重肾功能损害的丙肝患者。索非布韦方案的肾脏安全性在真实世界中表现如何？一项我国台湾地区的大型真实世界研究（TACR）[8]对含索非布韦与否的DAA方案的肾功能影响予以评估。研究纳入11376例不是常规透析的CHC患者，分为A组eGFR＜90ml/min（n=5740）和B组EGFR≥60ml/min(n=5636)，在基线（BL）、治疗结束（EOT）、随访结束（EOF）检测eGFR。

　　结果显示A组基线eGFR为68.9ml/min，治疗结束时为70.0 ml/min，随访结束时为70.4 ml/min，均有显著增加（P＜0.001），而使用索非布韦与否，eGFR变化趋势相同。在eGFR＜30、30-60、60-90ml/min三个亚组，索非布韦与非索非布韦的eGFR变化趋势相同，其中eGFR＜30ml/min的患者使用索非布韦较非索非布韦治疗eGFR增加更为明显（18.3±37.0 vs 4.1±20.2，P=0.001），提示肾功能改善。B组eGFR则较基线显著降低，在随访结束时基本恢复，但未达到正常水平，使用索非布韦与否的变化趋势相同。

　　另一项我国台湾的ERASE-C研究则聚焦于血液透析的HCV患者和医务人员，对18个透析中心2323名尿毒症患者进行筛查，发现178例（7%）HCV感染者。其中148例接受DAA治疗，105例接受吉三代治疗。结果显示，治疗后HCV感染率下降到0.9%（18/1953），13个血液透析中心中有12个达到了HCV微消除，证实了DDA对透析患者的高效性。

　　基于上述研究，DDA对患者肾功能影响较小，无论是否透析的患者均可使用DDA药物实现HCV微消除。目前DDA药物已纳入我国医保，其定价也符合成本-效益，将为实现丙肝消除提供更广阔的覆盖。微信扫描下方二维码了解更多：