如果选择适当的药物方案来针对特定的丙肝基因型,丙肝病毒是可以治愈的。准确识别丙肝病毒感染患者的丙型病毒基因型,使医生能够使用EASL推荐的正确药物方案。因此,临床实验室使用最准确的丙型肝炎病毒基因分型方法,为临床医生提供关于丙型肝炎病毒基因型的深入信息,以便更好地对患者进行护理是十分必要的。值得注意的是,丙肝基因分型9G试验证明了从280人的血浆样本中检测丙肝基因型的高精度。
由于缺乏一个广泛敏感的比较标准,新型诊断平台的应用通常受到限制。有关丙型肝炎病毒基因分型的文献表明,任何两个丙型肝炎病毒基因分型结果的一致性都很差。因此,高效的丙肝基因分型需要一种与测序一样精确但使用简单的方法。本研究将丙肝基因分型9G试验与商业LiPA2.0试验进行了比较,后者也是一种line探针试验。以测序分析作为盲码下46例临床样本丙肝基因型检测的标准。
丙肝基因分型9G检测与测序结果非常一致。然而,LiPA2.0检测结果与测序结果存在很多差异。LiPA2.0检测丙肝1b和丙肝的灵敏度分别为57.9和71.7%。值得注意的是,丙肝1b是亚洲国家最主要的基因型。因此,这些基因型的准确检测对丙肝治疗至关重要。早前有报道称LiPA2.0法对正确识别丙肝1a、1b和丙肝有局限性。丙肝基因型和亚型有95%以上的序列同源性。因此,造成测序结果和LiPA2.0检测结果差异的一个可能原因是丙肝基因型序列同源性高的百分比。
一份比较Trugene检测和Lipa2.0检测与测序结果的报告显示,这些检测不能区分丙肝亚型1a和1b。此外,LiPA2.0试验和雅培实时丙肝基因型II试验被发现在鉴定丙肝基因型有局限性。正确的丙肝基因分型失败会导致临床实践中选择最佳药物治疗的严重错误。丙肝基因分型9G检测对丙肝基因分型具有很高的敏感性、特异性、PPV和NPV。因此,丙肝9G基因分型检测可有效应用于临床。
综上所述,丙肝9G基因分型检测对丙肝1b和基因分型的敏感性分别为98.3和100%。然而,LiPA2.0试验显示对这些基因型有57.9和71.7%的敏感性。6种丙肝基因分型9G试验的总体敏感性和特异性分别为99.5%(95%CI为97.1-100.0%)和98.8%(95%CI为93.5-99.9%)。99.5%(96.4-99.9%,95%CI)的PPV和98.8%(92.1-99.8%,95%CI)的NPV明确表明,6种丙肝基因分型9G检测可以正确识别丙肝阳性和阴性样本。
因此,本研究结果表明,丙肝基因分型9G检测是一种可靠、敏感、准确的临床样本丙肝基因分型诊断工具,是选择最终药物治疗的重要信息。详情请扫码咨询:
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